瘧疾快速檢測(cè)試劑（Malaria Rapid Diagnostic Test,RDT）是一種基于免疫層析原理的體外診斷工具，用于在無復(fù)雜實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的條件下快速、簡(jiǎn)便地檢測(cè)人體是否感染瘧原蟲。該試劑主要通過識(shí)別患者全血中瘧原蟲特異性抗原（如惡性瘧原蟲的HRP-2蛋白、間日瘧原蟲的pLDH或aldolase等），在10–20分鐘內(nèi)以肉眼可見的色帶形式顯示結(jié)果，具有操作簡(jiǎn)單、無需儀器、結(jié)果直觀、穩(wěn)定性好等優(yōu)點(diǎn)，特別適用于資源有限的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疫區(qū)現(xiàn)場(chǎng)篩查和流行病學(xué)調(diào)查。

　　瘧疾RDT通常采用試紙條或卡式結(jié)構(gòu)，包含樣品墊、結(jié)合墊（含膠體金或熒光標(biāo)記的抗瘧抗體）、硝酸纖維素膜（包被有檢測(cè)線和質(zhì)控線）及吸水墊。當(dāng)?shù)渭友獦雍途彌_液后，樣本沿膜層析流動(dòng)，若含有目標(biāo)瘧原蟲抗原，則與標(biāo)記抗體結(jié)合形成復(fù)合物，在檢測(cè)線處被捕獲并顯色；質(zhì)控線用于驗(yàn)證試劑有效性。根據(jù)檢測(cè)目標(biāo)不同，RDT可分為僅檢測(cè)惡性瘧（Plasmodium falciparum）、僅檢測(cè)非惡性瘧（如間日瘧P.vivax），或可同時(shí)區(qū)分多種瘧原蟲的組合型產(chǎn)品。

　　瘧疾快速檢測(cè)試劑通常要求在2~37℃避光干燥的環(huán)境下保存，無需冷藏，開封后需盡快使用。

　　1、常規(guī)儲(chǔ)存條件

　　溫度與避光：試劑一般可在室溫（2~37℃）下穩(wěn)定保存，有效期通常為24個(gè)月左右。必須放置在干燥、陰涼且避光的地方，避免陽光直射或處于極d高溫環(huán)境中。

　　防潮要求：檢測(cè)卡通常采用鋁箔袋單獨(dú)密封包裝，內(nèi)含干燥劑。在未使用前，絕對(duì)不能提前撕開密封袋，以免試劑受潮失效。

　　2、開封與使用管理

　　即用即?。喝〕鰴z測(cè)卡后，建議在1小時(shí)內(nèi)使用完畢，避免長(zhǎng)時(shí)間暴露在空氣中受潮。

　　恢復(fù)室溫：如果試劑因特殊原因放置在較高溫度環(huán)境中，使用前應(yīng)讓其恢復(fù)至正常室溫（15~30℃）后再拆封，直接測(cè)試可能影響層析效果。

　　3、配套樣本的保存

　　靜脈全血：如果采集的是靜脈血（EDTA抗凝），且不能立即進(jìn)行檢測(cè)，可將其置于2~30℃環(huán)境下保存3天。但在測(cè)試前，必須將血液恢復(fù)到室溫并輕輕混勻。

　　毛細(xì)血管血：如果是手指穿刺采集的末梢血，必須立即進(jìn)行測(cè)試，不可保存。

　　4、質(zhì)量驗(yàn)證

　　質(zhì)控線檢查：每次檢測(cè)時(shí)，試劑卡上必須出現(xiàn)質(zhì)控線（C線），才算測(cè)試有效。如果C線未出現(xiàn)，無論檢測(cè)線（T線）是否有顏色，該次檢測(cè)結(jié)果均視為無效，需要更換新試劑重新檢測(cè)。